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「电子书」临床试验的设计与分析:概念和方法 Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies PDF

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"......生物统计学家的一场盛宴。它随时可以满足任何具有可敬的统计学胃口的制药科学家的胃口"。-《临床研究最佳实践》杂志


第三版提供了完整、全面和扩大的近期健康治疗和干预措施的内容。本书采用统一的表述方式,对当前的监管要求和最近开发的统计方法进行了均衡的总结,并概述了在临床研究和开发的不同阶段所使用的各种设计和分析。本书第三版的其他特点包括。


- 关于生物标志物开发和目标临床试验、适应性设计、评估诊断设备的试验、转化医学的统计方法和传统中医药的新章节


- 对当前和新出现的临床问题以及新开发的统计方法进行了平衡的概述


- 展示日常适用性的临床试验实例,用插图和实例解释关键概念


- 新增关于桥接研究和全球试验、QT研究、多国试验、比较有效性试验和QT/QTc延长分析的章节


- 对临床和科学问题、统计概念以及连接临床和统计学科的方法进行了完整和平衡的介绍。


- 每一章都有更新,反映了药物审查和批准过程中监管要求的变化以及临床研究和开发中统计设计和方法的最新发展。


《临床试验的设计与分析》第三版仍然是学术界、制药界、医学界和监管部门的科学家/研究人员、统计学家和研究生的理想临床研究参考书。


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